CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization),即合同研發生產組織,是一種新興的研發生產外包組織,主要是為醫藥生產企業以及生物技術公司的產品,特別是創新產品,提供工藝開發以及制備、工藝優化、注冊和驗證批生產以及商業化定制研發生產服務的機構。CDMO是“定制研發+定制生產"的模式,其核心在于“D",即“Development",能夠幫助更多研發型企業進行實際的技術轉化,縮短產品上市時間,促進商業化,為制藥企業提供創新性的工藝研發及規模化生產服務,以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出(CMO代工)。

2019年全球CDMO市場規模近800億美元,其中主要為小分子CDMO業務服務,市場規模583億美元。2012-2019年全球CDMO產業年化增速11.95%,遠高于同期全球醫藥市場年化增速4.9%;預計2020-2022年年化增速為13.3%,同樣高于全球預計年化增速5.7%。細胞及基因療法CDMO服務在2017年市場規模僅12億美元,但增速也很快,預計2022年可達36億美元,年化增速24%。

2019年全球CDMO市場規模近800億美元,其中主要為小分子CDMO業務服務,市場規模583億美元。2012-2019年全球CDMO產業年化增速11.95%,遠高于同期全球醫藥市場年化增速4.9%;預計2020-2022年年化增速為13.3%,同樣高于全球預計年化增速5.7%。細胞及基因療法CDMO服務在2017年市場規模僅12億美元,但增速也很快,預計2022年可達36億美元,年化增速24%。

根據Evaluate Phama數據顯示,隨著CDMO產能轉移的逐步推進,中國CDMO行業規模從2017年的314億元提升到2019年的441億元,復合增速達到18.5%;預計2021年中國CDMO行業規模達626億元,2019-2021年復合增速達到19.1%。目前國內領xian的CDMO企業主要包括藥明康德旗下合全藥業、藥明生物、凱萊英、博騰股份、九洲藥業等。

目前中國的生物制藥可能將迎來下一個爆發期,全球的生物醫藥行業也將繼續隨著這波浪潮將蓬勃發展。“十四五"是上海打造世jie級生物醫藥產業集群,從而帶動長三角地區的生物制藥快速發展。總體看來,上海的優勢還是很明顯,政策上的優勢,人才優勢,數據優勢,醫院資源優勢,已經形成一定規模。接下來利用CRO/CDMO為突破口,完善供應鏈全鏈條,形成一個集中的產業群。月旭科技做為下游純化工藝的填料供應商也會配合整體生物藥的發展,將自己的蛋白純化填料產品升級換代,做好準備迎接這股浪潮。月旭科技推出的層析填料包括凝膠過濾層析介質、離子交換層析介質、疏水作用層析介質、親和層析介質等,分離效果好,分辨率高,耐壓性能好,性價比高,為您的分離純化提供最佳的解決方案。